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Shionogi寻求日本批准COVID-19疫苗

温州网讯,2022年11月24日,Shionogi&CoLtd表示,已在日本申请批准其实验性COVID-19疫苗。日本监管机构紧急批准盐野义的COVID口服治疗药物,这是日本国内制药商的首例。

Shionogi在一份声明中说,重组蛋白疫苗S-268019的申请是基于日本五项临床试验的结果。

该公司寻求将这种疫苗作为针对新冠病毒的主要疫苗和助推器进行营销。

这家制药商的股票在早盘交易中飙升,然后在其COVID药丸获得批准后的第一个交易日回吐涨幅。

日本监管机构此前曾拒绝紧急批准该药物,一种名为ensitrelvir的蛋白酶抑制剂,称他们希望看到更多有关其有效性的数据。根据动物研究的结果,还有人担心这种药物可能会对怀孕造成风险。

Shionogi上个月提高了其全年销售预期,预计它将获得监管部门的批准。该公司已签署协议向日本政府出售约100万剂疫苗,等待批准,并已获得美国政府资助进行全球试验。

该药丸将与辉瑞公司和默克公司开发的口服COVID-19疗法竞争,后者已在日本获得批准。

Shionogi股价在东京上涨0.6%,而基准日经指数上涨1.1%。该股早些时候飙升了5.9%。 

(编辑:温网)